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ISO类常规体系解读!

发布日期:2022-10-25 16:36:40 浏览次数:0

ISO体系太多太乱,搞不清该做哪个?
没关系!今天就来给大家挨个解读一下,哪些企业应该做什么样的体系认证最合适。
不花冤枉钱,也别漏掉了需要的证书啦!


ISO类常规体系解读!


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ISO9001质量管理体系
iso9001标准是一个放之四海皆准的东西,这并不是说9000标准有多少万能,而是因为9001是一个基础型的标准,是西方质量管理科学的精华。
生产型的企业适用,服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。
一般来说,iso9001标准比较适合生产型企业,因为标准中的内容比较好对应,过程对应比较清楚,因此有对号入座的感觉。
销售公司可以分为两种,纯销售和生产型销售公司。
如果是纯销售公司,他的产品就是外包或采购的,其产品就是销售服务,而不是应该是产品生产,因此策划过程就要考虑产品(销售过程)的特殊性,这样会比较好策划体系了。
如果是生产型的销售企业,中间包括了生产,就应该把生产过程及销售过程都策划进去,所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品,与生产型企业区分开。
总的来说,无论企业大小,无论什么行业,目前所有企业都适合做ISO9001认证,其适用范围面很广,适合任何的行业,亦是所有企业发展壮大的基础、根基。
针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。

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ISO14001环境管理体系
ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织,包括企业,事业及相关政府单位;
通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平,能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求,给企业树立良好的社会形象。
现在环境保护问题日益受到人们的关注,自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来,得到了世界各国的普遍响应和关注。
越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系
 一般来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况:
1、注重环境保护,希望通过推行环境管理体系的实施,从根本上实现污染预防和持续改进,同时可以推动了企业开发清洁产品、采用清洁工艺、采用高效设备、合理处置废物的进程。
2、相关方要求。如供方、顾客、招投标等的需求,需要企业提供ISO14001环境管理体系认证证书。
3、提高企业管理水平,推动企业管理模式转变。通过对各种资源的消耗的控制,全面优化本身的成本管理。
总而言之,ISO14001环境管理体系是一项自愿性认证,凡是有需求提高的企业都可以推行此项认证来加强企业的知名度,从根本上改善管理水平。

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ISO45001职业健康安全管理体系
ISO45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准,是原职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)的新版本,适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准,
目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失,以及对环境的破坏。
我们通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001这三大体系一起合称为三体系(又称三标)。
这三大体系标准适用于各行各业,更有些地方政府会给予通过认证企业财政补助。


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ISO27001信息安全管理体系
一、以信息为生命线的行业:
1、金融行业:银行、保险、证券、基金、期货等
2、通信行业:电信、网通、移动、联通等
3、皮包公司:外贸、进出口、HR、猎头、会计师事务所等
二、对信息技术依赖度高的行业:
1、钢铁、半导体、物流
2、电力、能源
3、外包(ITO或BPO):IT、软件、电信IDC、呼叫中心、数据录入,数据处理加工等
三、工艺技术要求高、竞争对手渴望得到的:
1、医药、精细化工
2、研究机构
引入信息安全管理体系就可以协调各个方面信息管理,从而使管理更为有效。保证信息安全不是仅有一个防火墙,或找一个24小时提供信息安全服务的公司就可以达到的,它需要全面的综合管理。

ISO类常规体系解读!
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ISO22000食品安全管理体系
ISO22000食品安全管理体系证书是餐饮行业必备证书之一。
ISO22000体系适用于整个食品供应链中所有的组织,包括饲料加工、初级产品加工、到食品的制造、运输和储存、以及零售商和饮食业。
同时也可以用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据,当然也可用于第三方商业认证。
ISO类常规体系解读!
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 IATF16949汽车工业质量管理体系
适合做IATF16949体系认证的企业包括:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不适合做IATF16949体系认证的企业则有:工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。
混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,也可以做IATF16949认证。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。
如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。

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ISO13485医疗器械质量管理体系
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的。
为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。

认证注册条件
1.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。
2.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
3.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业;
质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
4.在提出认证申请前的一年内,申请组‍‍‍‍‍织的产品无重大顾客投诉及质量事故。