【体系认证】ISO13485标准质量管理体系认证优势介绍

发布日期：2022-01-21 10:24:40 浏览次数：0次

对企业而言，建好ISO13485/YY/T0287标准质量管理体系可以有效提高组织的管理水平，增强企业市场竞争能力;对政府而言，有助于政府对企业生产的医疗器械产品的管控。

　　采用ISO13485标准具有双重优势: 一方面，它为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具，另一方面，它展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。

　　依照ISO13485的要求，质量管理体系认证实现了：

　　确定一个有效的方法来管理他们的业务流程，减少时间和资源的浪费;

　　控制整个供应链的安全、效率和性能;

　　因为ISO标准是国际公认的，进行质量管理体系认证，能促进产品进入全球市场，质量管理体系认证在一些非欧盟国家也是必不可少的;

　　确保医疗器械符合规定，其安全和质量满足市场预期。